To content
Font
A
A
A
Color
C
C
C
C
C
Options
Graphics
On
Off
Monochrome images
Disable Flash
Kerning
Standard
Middle
Large
Interval
Single
Sesquialteral
Double
Typeface
Sans serif
Serif font
Sound
Off
Volume down
Normally
Volume up
Current volume level:
50
To return to the default settings
Regular site version
To close the extra settings
© Mibok: Version for the visually impaired (website plug-in)
Main
The science
Local Ethics Committee
Local Ethics Committee
Нормативные документы
Формы документов
Формы документов для аспирантов
Хельсинская декларация Всемирной Медицинской Ассоциации 1964 г. и ее последующих редакций;
Международный стандарт этических норм и качества научных исследований ICH GCP "Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice) GCP E6 (R2);
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1.04.2016 г. N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
Об утверждении локальных нормативных актов № 284осн от 16.09.2024
/
Об утверждении локальных нормативных актов № 284осн от 16.09.2024
/
Об утверждении локальных нормативных актов № 284осн от 16.09.2024
/
Об утверждении локальных нормативных актов № 284осн от 16.09.2024
Приказ № 421осн от 02.12.2024
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9.01.2014 г. № 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний
Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ)
Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика
Рекомендации коллегии евразийской экономической комиссии №33
Решение совета евразийской экономической комиссии № 29
Решение совета Евразийской Экономической комиссии № 79
Перечень документации, необходимой для проведения эспертизы с использованием животных
Содержание протокола клинического исследования
Свидетельство об аккредитации на право проведения клиничеких исследований БМКП 2023
Реестр клин испытаний ЕАЭС
Приказ № 148Осн от 02.05.2024
Приказ № 149осн от 02.05.24
Форма заявления на проведение клин исследования биомедицинского клеточного продукта
Форма заявления на проведение клинического исследования
Форма заявления на проведение этической экспертизы научной работы (инициативной темы)
Форма заявления на этическую экспертизу диссертационной работы
Форма информированного согласия донора биологического материала
Форма информированного согласия на проведение клин исследования БМКП
Форма информированного согласия пациента на проведение клин.исслед
Форма информированного согласияна проведение клинических испытаний
Соглашение о конфиденциальности для члена ЛЭК
Соглашение о конфиденциальности для эксперта
Биография образец
Заключение эксперта образец
Заявление образец
Информационный листок исследования
Перечень документов
Регистрационная Индивидуальная карта образец
Протокол исследования образец
Contacts
Председатель ЛЭК
– Качко Анна Вадимовна
Тел. рабочий
+7 (831) 422-12-94
e-mail:
kachkoanna@yandex.ru
Секретарь ЛЭК
– Шейко Геннадий Евгеньевич
Тел.:
+7 (987) 745-32-52
e-mail:
sheikogennadii@yandex.ru
Секретарь подкомиссии
– Проданец Наталья Николаевна
Тел.:
+7 (831) 465-41-92
e-mail:
nnp.71@mail.ru
Секретарь подкомиссии
– Диденко Наталья Владимировна
Тел.:
+7 (908) 156-15-55
e-mail:
natalika-nv@mail.ru