Костный цемент от ученых ПИМУ получил регистрацию Росздравнадзора

Разработка нижегородских ученых позволит заместить продукцию компаний недружественных стран и обеспечит российские клиники отечественным материалом для сложнейших операций на суставах и позвоночнике.

Ежегодно в России проводится около 200 тысяч операций с применением костного цемента: эндопротезирование суставов, вертебропластика при переломах позвонков, лечение тяжелых травм. До недавнего времени этот критически важный рынок фактически полностью контролировался зарубежными корпорациями, а отечественные конкурентоспособные аналоги на рынке отсутствовали, что создавало риск дефицита жизненно важного продукта.

Команда ученых ПИМУ совместно с индустриальными партнерами не только разработала рецептуру, но и создала полную технологическую цепочку — вплоть до получения основного сырьевого компонента (полиметилметакрилата медицинского назначения). Это гарантирует независимость производства от внешнего контура.

Зарегистрированная линейка «ЭНДОКАРБОН» включает изделия для различных хирургических задач: цементы стандартной и низкой вязкости, модификации с антибиотиками, специализированные составы для вертебрологии и краниопластики. Изделия 3-го класса потенциального риска прошли сложнейший цикл доклинических и клинических испытаний, доказав свою биосовместимость и надежность.

«В кратчайшие сроки коллектив ПИМУ довел разработку медицинского изделия «Костный цемент» от идеи до регистрационного удостоверения, — отмечает проректор по научной работе ПИМУ Елена Божкова. — Работа была сложная, требовала от сотрудников не только научных, но и финансовых, коммерческих, юридических и многих других компетенций. Реализовывался проект в рамках программы "Приоритет 2030" совместно с нашими партнерами. Поздравляю коллектив разработчиков и партнеров!»

Фундаментом для прорыва стала созданная в ПИМУ научно-производственная междисциплинарная лаборатория медицинских полимерных материалов. На площади более 200 кв. метров размещены научно-исследовательский и испытательный центр, а также производственная площадка с линиями для моделирования и масштабирования процессов. Лаборатория специализируется на выводе на рынок отечественных материалов для медицины, ветеринарии и пищевой промышленности.

Справка:

Приволжский исследовательский медицинский университет (ПИМУ) — ведущий медицинский вуз региона, участник программы стратегического академического лидерства «Приоритет 2030». Университет реализует полный цикл медицинских инноваций: от фундаментальных исследований и создания прототипов до клинических испытаний и вывода продуктов на рынок.